ABO血型室内质控方法ABO血型室内质控方法?爱
血型鉴定是一项具有高度科学性和高度责任性的工作,是献血者血液检测的重要项目,鉴定结果正确与否,直接影响输血安全。
《血站实验室质量管理规范》要求,应建立与检测项目相适应的室内质量控制程序,卫生部对血站实验室的督导检查中,要求对血型实验进行常规质控,以进一步提高血型实验的准确性。 目前,生化实验、免疫学实验的室内质控,有较为成熟的理论和方法,而血型实验的室内质控如何进行,未发现有具体的规定和方法。
为此,笔者结合本单位工作实际,对血型实验的室内质量控制方法进行了探讨,现报道如下。 1材料与方法 1。
1研究对象 2009年1~10月本站无偿献血者血液标本22051份。 1。
2试荆 抗一A、抗一B标准血清(长春生物制品研究所博德公司提供);ABO试剂红细胞(上海血液生物医药有限责任公司提供)。以上试剂均经中国药品生物制品检定所批检合格,在有效期内使用。
1。3主要仪器 STAR全自动样本处理系统(瑞士Hamilton公司);Xantus全自动血型仪(瑞士Xantus公司);KA一2200细胞洗涤离心机(日本Kubota);HTⅢ扫描酶标仪(奥地利Anthos公司);T。
S温控孵育振荡器(奥地利Anthos公司);Labofuge400平板离心机(美国Beck—man公司);96孔硬质U形微板(丹麦Nune公司)。 1。
4应用软件 Xantus全自动血型仪采用Xantus软件(深圳爱康医疗电子有限公司提供);Auslab实验室管理软件(北京AUSBIO公司);现代血站标准管理系统(河北唐山现代软件有限公司): 1。 5方法 1。
5。1 ABO血型试剂的进货确认每批血型试剂进货后,质控科要进行进货验证。
检查项目有:外观检查、效价滴定、特异性检测、亲和力测定。均合格后,试剂才俄熏予使用。
1。5。
2 ABO血型实验的室内质控检验科每日工作前,首先进行血型实验的室内质控。 方法是,用抗一A、抗一B标准血清验证A、B、O试剂红细胞,用A、B、O试剂红细胞验证抗-A、抗一B标准血清。
操作步骤如下:①取洁净小试管6支,分别标明α+A(抗A+A细胞)、α+B(抗A+B细胞)、α+0(抗A+O细胞)、β+A(抗B+A细胞)、β+B(抗B+B细胞)、β+0(抗B+O细胞);②用移液器按表1分别加注标准血清及试剂红细胞;③将试管轻轻混匀,置久保田KA2200离心机离心,按键NO。 设置为2,离心时间15s;④轻轻摇动试管,重悬细胞扣,观察红细胞是否凝集或溶血;如果未见凝聚或溶血现象,再以低倍镜观察。
判读质控结果是否正确,抗A+A细胞及抗B+B细胞应凝集,其余均不凝集;⑤对血型实验的室内质控结果按ABO血型实验室内质控记录表进行记录。 1。
5。3无偿献血者血液标本的检测血型质控结果正常后,进行献血者血型鉴定实验,并观察实验凝聚效果。
ABO血型正定型应用Xantus全自动血型仪进行检测,反定型应用全自动微板法进行检测。 2结果 2009年l—lO月,血型实验室内质控共发现2次异常情况。
经进一步研究分析,1次为标准血清异常,因使用中的抗B血清效价降低,致凝集强度下降,影响了凝集效果,更换新的标准血清后,质控结果正常;2次为试剂红细胞异常,均为使用中的试剂接近失效期所致,使用新枇号的试剂红细胞后正常。 通过血型实验的室内质控后,对本站2205l份无偿献血者血液标本,进行ABO血型正、反定型,结果均正常,未发生错报血型的情况。
3讨论 ABO血型鉴定的原理是基于抗原抗体反应所产生的细胞凝集反应,通过正定型(红细胞定型试验)和反定型(血清定型试验),判定ABO血型。为进一步提高ABO血型鉴定结果的准确性,必须对血型实验进行全面质量管理;包括对血型试剂进行进货验证、搞好库存管理、做好室内质控、制定血型鉴定的标准操作规程并严格执行等措施,而血型实验的室内质控是其中的重要环节。
笔者通过实践认为,血型实验的室内质控应注意以下几个方面:(1)采供血机构一般使用各种自动化仪器设备进行加样、检测,应当对仪器试剂槽中现用的试剂,或准备用于当天实验的试剂,进行室内质控,而不能使用库存的当天不用于实验的试剂进行质控。(2)试管标记应正确,以免误读结果。
(3)加样顺序为先加血清,后加红细胞,以免漏加试剂。(4)1111样量准确、离心条件正确。
(5)读取结果方法正确,一次只读1支试管,应轻轻摇动试管,仔细观察结果,不能用力过大。(6)质控结果记录表格化,以便标准化、规范化地做好实验记录,便于档案管理。
通过进行血型实验的室内质控,可以及时发现不符合质量标准试剂的非预期使用,保证ABO血型结果的准确性。血站检验科在每天工作开始时,应进行血型实验的室内质控,确保为临床提供安全有效的血液及血液制品,进一步提高输血安全水平。
室内质控均值±标准差法的结果及其失控的处理是怎样的
室内质控均值±标准差(X±S)法的结果及其失控的处理是: 1.正常分布 ①95%数据落在X±2S内;②不能有连续5次结果在X同一侧;③不能有5次结果渐升或渐降;④不能连续2个点落在X±2S以外;⑤不应该有落在X±3S以外的点。
2.异常表现①漂移:提示存在系统误差;②趋势性变化:说明试剂或仪器的性能已发生变化;③精度变化:提示测定的偶然误差较大,如仪器、试剂不稳定等。失控后处理:操作者在测定质控时,如发现质控数据违背了质控规则,应填写失控报告单,对失控结果要进行回顾、检查、重复测定,或另取质控品分析,或检查仪器、试剂和操作等,以纠正失控。