ABO血型室内质控方法ABO血型室内质控方法?爱
血型鉴定是一项具有高度科学性和高度责任性的工作,是献血者血液检测的重要项目,鉴定结果正确与否,直接影响输血安全。
《血站实验室质量管理规范》要求,应建立与检测项目相适应的室内质量控制程序,卫生部对血站实验室的督导检查中,要求对血型实验进行常规质控,以进一步提高血型实验的准确性。 目前,生化实验、免疫学实验的室内质控,有较为成熟的理论和方法,而血型实验的室内质控如何进行,未发现有具体的规定和方法。
为此,笔者结合本单位工作实际,对血型实验的室内质量控制方法进行了探讨,现报道如下。 1材料与方法 1。
1研究对象 2009年1~10月本站无偿献血者血液标本22051份。 1。
2试荆 抗一A、抗一B标准血清(长春生物制品研究所博德公司提供);ABO试剂红细胞(上海血液生物医药有限责任公司提供)。以上试剂均经中国药品生物制品检定所批检合格,在有效期内使用。
1。3主要仪器 STAR全自动样本处理系统(瑞士Hamilton公司);Xantus全自动血型仪(瑞士Xantus公司);KA一2200细胞洗涤离心机(日本Kubota);HTⅢ扫描酶标仪(奥地利Anthos公司);T。
S温控孵育振荡器(奥地利Anthos公司);Labofuge400平板离心机(美国Beck—man公司);96孔硬质U形微板(丹麦Nune公司)。 1。
4应用软件 Xantus全自动血型仪采用Xantus软件(深圳爱康医疗电子有限公司提供);Auslab实验室管理软件(北京AUSBIO公司);现代血站标准管理系统(河北唐山现代软件有限公司): 1。 5方法 1。
5。1 ABO血型试剂的进货确认每批血型试剂进货后,质控科要进行进货验证。
检查项目有:外观检查、效价滴定、特异性检测、亲和力测定。均合格后,试剂才俄熏予使用。
1。5。
2 ABO血型实验的室内质控检验科每日工作前,首先进行血型实验的室内质控。 方法是,用抗一A、抗一B标准血清验证A、B、O试剂红细胞,用A、B、O试剂红细胞验证抗-A、抗一B标准血清。
操作步骤如下:①取洁净小试管6支,分别标明α+A(抗A+A细胞)、α+B(抗A+B细胞)、α+0(抗A+O细胞)、β+A(抗B+A细胞)、β+B(抗B+B细胞)、β+0(抗B+O细胞);②用移液器按表1分别加注标准血清及试剂红细胞;③将试管轻轻混匀,置久保田KA2200离心机离心,按键NO。 设置为2,离心时间15s;④轻轻摇动试管,重悬细胞扣,观察红细胞是否凝集或溶血;如果未见凝聚或溶血现象,再以低倍镜观察。
判读质控结果是否正确,抗A+A细胞及抗B+B细胞应凝集,其余均不凝集;⑤对血型实验的室内质控结果按ABO血型实验室内质控记录表进行记录。 1。
5。3无偿献血者血液标本的检测血型质控结果正常后,进行献血者血型鉴定实验,并观察实验凝聚效果。
ABO血型正定型应用Xantus全自动血型仪进行检测,反定型应用全自动微板法进行检测。 2结果 2009年l—lO月,血型实验室内质控共发现2次异常情况。
经进一步研究分析,1次为标准血清异常,因使用中的抗B血清效价降低,致凝集强度下降,影响了凝集效果,更换新的标准血清后,质控结果正常;2次为试剂红细胞异常,均为使用中的试剂接近失效期所致,使用新枇号的试剂红细胞后正常。 通过血型实验的室内质控后,对本站2205l份无偿献血者血液标本,进行ABO血型正、反定型,结果均正常,未发生错报血型的情况。
3讨论 ABO血型鉴定的原理是基于抗原抗体反应所产生的细胞凝集反应,通过正定型(红细胞定型试验)和反定型(血清定型试验),判定ABO血型。为进一步提高ABO血型鉴定结果的准确性,必须对血型实验进行全面质量管理;包括对血型试剂进行进货验证、搞好库存管理、做好室内质控、制定血型鉴定的标准操作规程并严格执行等措施,而血型实验的室内质控是其中的重要环节。
笔者通过实践认为,血型实验的室内质控应注意以下几个方面:(1)采供血机构一般使用各种自动化仪器设备进行加样、检测,应当对仪器试剂槽中现用的试剂,或准备用于当天实验的试剂,进行室内质控,而不能使用库存的当天不用于实验的试剂进行质控。(2)试管标记应正确,以免误读结果。
(3)加样顺序为先加血清,后加红细胞,以免漏加试剂。(4)1111样量准确、离心条件正确。
(5)读取结果方法正确,一次只读1支试管,应轻轻摇动试管,仔细观察结果,不能用力过大。(6)质控结果记录表格化,以便标准化、规范化地做好实验记录,便于档案管理。
通过进行血型实验的室内质控,可以及时发现不符合质量标准试剂的非预期使用,保证ABO血型结果的准确性。血站检验科在每天工作开始时,应进行血型实验的室内质控,确保为临床提供安全有效的血液及血液制品,进一步提高输血安全水平。
检验室正确书写血型
一、检验科工作制度1、认真执行检验技术操作规程,保证检验质量和安全,严格执行查对制度。
2、普通检验,一般应于当天发出报告,急诊检验应在检验单上注明“急”字,随采随验,及时发出报告,对不能及时检验的标本,要妥善保藏。标本不符合要求者,应重新采集。
3、认真核对检验结果,填写检验报告单,做好登记,签名发出。检验结果与临床不符或可疑时,应主动与临床医生联系,重新检查,发现检验项目以外的阳性结果,应主动报告。
4、检验结束后,要及时清理器材、容器,经清洗、干燥、灭菌后放原处,污物及检查后标本妥善处理,防止污染。5、采血必须坚持一人一针一管,严格无菌操作,防止交叉感染。
6、检验室应保持清洁整齐,认真执行检验仪器的规范操作规程,定期保养、检测仪器,不得使用不合格的试剂和设备。7、建立并完善实验室质量保证体系,开展室内质量控制,参加室间质量评价活动。
8、配合临床医疗工作,开展新的检验项目和技术革新。9、应制定检验后标本保留时间和条件,并按规定执行。
废弃物处理应按国家有关规定执行。10、加强检验室安全管理和防护,做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作,遵守安全管理规章制度。
二、检验科质量管理制度1、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。2、制订各项检验的操作手册,生化、临检等检验,一切操作要做到规范化、程序化。
3、对各种仪器,必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂,定期检查有无过期试剂。
4、应积极开展室内质控,制订相应的措施,做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。
对检测中出现的失控项目要停止报告,查出原因,针对问题及时采取措施并有记录,然后报告。三、检验科查对制度1、建立健全查对制度,杜绝医疗事故,减少差错发生。
2、每次检验,检验师应对结果进行复核,并签上姓名。遇疑难问题,应及时报告科主任。
3、采集标本时:(1)门诊病人:认真查对科别、姓名、性别、年龄、检测项目、标本(质、量)。(2)住院病人:认真查对科别、住院号、床号、姓名、性别、检测项目、标本(质、量),同一病人,多张申请单时,认真查对各申请单的临床资料是否一致。
4、检验时,认真查对仪器性能、试剂质量、检验项目与标本是否相符。5、检验后,认真查对检验目的、结果、是否缺项等。
6、发报告单时,认真查对科别、姓名及检验项目。7、血型及输血检验时,认真查对病人姓名、性别,标本、血袋编号、标签是否完整,标本和诊断血清是否符合要求,献血员姓名,血型、Rh血型及血交叉试验结果,血袋是否有破损及血液质量。
试验结果除肉眼观察外,必须用显微镜观察结果,以防弱凝集遗漏。复核者应认真核对一次标签、血型、Rh血型及交叉试验结果后,签上核对者姓名。
四、检验标本管理制度1、标本一律凭单采集,做好五查五对(科别、床号、姓名、性别、检验项目),临床科室送的标本要核对检验单、检查项目和标本采集是否合乎要求。2、各项检验标本分类进入各项检测程序,并严格做好编号和核对,缓检标本应核对后妥为保存。
3、检验后的标本应按规定根据不同要求和条件限时保留备查,特殊标本特殊保存。4、凡有传染性的标本,应按传染性标本管理规定须经灭菌处理后才能弃去。
五、检验报告单管理制度1、检验报告单必须按检验要求逐项填写清楚,使用统一的法定计量单位,数据准确,书写规范,填写后核对,不涂改,不破损,不污染。2、阳性与阴性结果的书写,必须清楚,以免错误。
如报告单为表格时,阳性用“+”表示,阴性可用“?”表示,未查者可用“/”表示。3、报告单必须有检验者签字(全名)和签发日期,急诊报告应注明标本采集(收到)及发出报告时间。
4、当日完成的检验报告单按科室分好,每天下班前半小时分送各科室。六、检验科试剂管理制度1、检验科要根据实际需要,从节约的原则出发,有计划地采购试剂。
2、检验科要做好试剂的请购、使用、保存、检查工作,防止变质、过期和浪费,即将用完的试剂要有记录,及时申请补购。3、试剂进货应做到来源正规,货物优质、有效、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。
试剂进货时要有验收人签字。4、所用试剂要有瓶签,按不同要求分类保管,需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温或普通冰箱内,并经常检验冰箱温度。
剧毒、易燃易爆品要按要求保管。强酸、强碱试剂要单独保存。
七、检验科安全管理制度1、加强安全管理教育,提高安全管理意识。2、严格执行有关安全管理制度,做好“防火”“防盗”“防毒”的防范工作,并建立安全管理责任制,做到制度落实,责任落实,措施落实。
3、使用强酸、强碱时,应特别注意防止腐蚀仪器和衣物。4、产生毒性或腐蚀性气体的试验应在通风处进行,带有腐蚀性试剂,废弃之前先用清水稀释后,再倒入下水道。
5、贵重仪器、物品等设专人保管、定期维修,存放柜箱要加锁。6、加强对易燃易爆、腐蚀性药品及危险、剧毒化。